Productos Cosméticos
Los productos cosméticos y los productos de cuidado personal forman parte de nuestra vida cotidiana y de nuestra cultura. Los utilizamos todos los días en nuestra higiene y cuidado personal. Se utilizan sobre las partes superficiales del cuerpo humano, existiendo un contacto, aunque sea externo, del producto con el organismo, lo que puede ser causa de interacciones por presencia, cesión o absorción de componentes que pueden ocasionar efectos no deseados como sensibilización, irritación o toxicidad. Además, estos productos no son estériles, lo que podría dar lugar, en personas especialmente susceptibles, a infecciones.
Es esencial que podamos confiar en su seguridad, que se comercialicen de forma que sean seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, debiendo respetar las normas de composición y etiquetado previstas establecidas en el Artículo 14
y Artículo 19 sobre productos cosméticos del Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamentos Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos, Capítulo II. Lengua y etiquetado de los productos cosméticos del Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos y la Disposición adicional segunda. Dentífricos y otros productos del Real Decreto 1599/1997 sobre productos de cuidado personal.
Los cosméticos y los productos de cuidado personal, también son utilizados en los centros hospitalarios y centros residenciales de carácter social, tanto por los pacientes como por el personal que presta en ellos sus servicios.
Suelen ser adquiridos por los órganos de contratación de los centros y responsables de suministros, lo que debe realizarse teniendo en cuenta el cumplimiento de los requisitos técnicos que les son de aplicación con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
En relación a las garantías sanitarias de los productos cosméticos en general, se puede consultar la nota informativa (https://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/cosmet-uso-hospitales.pdf) elaborada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios junto con las Comunidades Autónomas.
Consejos para una adecuada protección solar en niños
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado la campaña "Consejos para una adecuada protección solar en niños" que advierte sobre la importancia de protegerse frente al sol, y proteger especialmente a los más pequeños Esta acción se desarrolla, además, en colaboración con el Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, con consejos para proteger el área ocular de la radiación solar mediante el uso de gafas adecuadas, y con la Fundación Piel Sana de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), entidad que fomenta el estudio de la piel y sus enfermedades.
Campaña Consejos para una adecuada protección solar en niños (aemps.gob.es)
Geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19
Como consecuencia de la pandemia de la COVID-19, se ha generado un gran aumento de la demanda de geles hidroalcohólicos para manos que no requieren ser enjuagados. Estos productos son una herramienta esencial para evitar la trasmisión de la pandemia. Según su finalidad, se clasifican en dos grupos: los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana) y los de naturaleza cosmética.
Los geles hidroalcohólicos de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana) tienen la finalidad de desinfectar las manos, por lo que deben ser utilizados siempre que hay una exposición al patógeno, tanto en el ámbito doméstico como en el ámbito sanitario. Estos productos, cuando se usan siguiendo las instrucciones indicadas en su etiquetado, eliminan los microorganismos nocivos de la piel, evitando su desarrollo y posible transmisión.
En cambio, los geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética tienen la finalidad de ser utilizados para el lavado de manos en condiciones cotidianas, especialmente cuando no sea posible el lavado con agua y con jabón.
Con el fin de conocer mejor estos productos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado un documento de preguntas y respuestas frecuentes sobre geles hidroalcohólicos para manos:
Campaña informativa: Reivindicaciones de los geles hidroalcohólicos y otros productos cosméticos para la limpieza de manos
Los geles hidroalcohólicos y otros productos para la limpieza de manos sin aclarado -sprays, toallitas, etc…- se clasifican en 2 grupos según sus funciones:
- Biocidas (antisépticos de piel sana), cuya finalidad es la desinfección de las manos.
- Cosméticos, cuya finalidad es la limpieza de manos, especialmente en condiciones cotidianas, en las que no sea posible el lavado con agua y jabón.
Ambos tipos de productos conviven en el mercado y pueden tener composiciones similares, por lo que es fundamental que la información del etiquetado y del material promocional de los mismos sea clara y precisa para que permita distinguirlos y hacer un uso correcto de cada uno de ellos.
El objetivo de esta campaña informativa es difundir los criterios de las reivindicaciones que son impropias en los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético, así como otros productos cosméticos para limpieza de manos sin aclarado, tales como toallitas o soluciones hidroalcohólicas, evitando que las reivindicaciones realizadas sobre estos productos induzcan a error a los consumidores sobre su finalidad cosmética.
Campaña informativa reivindicaciones de geles hidroalcohólicos (466.2 KB ) (8 páginas)
Notificación de efectos no deseados por cosméticos:
Notificaciones | Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (aemps.gob.es)
Buenas prácticas de uso de productos cosméticos:
Decálogo para el buen uso de productos cosméticos
Uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas
Información relacionada con la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre y sobre la oferta de tratamientos no autorizados basados en el uso de células madre:
https://www.aemps.gob.es/informa/aemps_10-2012/
Fraccionamiento de productos cosméticos.
Los fabricantes de productos cosméticos están introduciendo cambios en sus instalaciones, buscando productos y procesos de fabricación y envasado más sostenibles y respetuosos con el medio ambiente. El fraccionamiento en el punto de venta de los cosméticos es una práctica en auge. Esta actividad también promueve la economía circular, en línea con la actual política de la Unión Europea de las "3R": reducir, reciclar y reutilizar envases aunque, si no se realiza de forma adecuada, puede suponer un riesgo para la seguridad de los productos.
El Comité Técnico de Inspección de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS), a propuesta del Grupo de Trabajo de productos cosméticos, consciente del hecho de que las actividades de envasado y etiquetado unitario de los productos cosméticos no se realice de forma correcta, lo que podría suponer un riesgo para la salud de los consumidores, ha elaborado y publicado una Guía en la que se establecen una serie de recomendaciones para llevar a cabo un fraccionamiento adecuado de los productos cosméticos en los puntos de venta. Está dirigida tanto a los fabricantes materiales de los productos, como a las personas responsables y al personal que los fracciona, envasa unitariamente y se los vende a los consumidores en los puntos de venta.
Guía fraccionamiento de productos cosméticos (412.3 KB ) (10 páginas)
Recomendaciones sobre los riesgos asociados a los tatuajes de Henna Negra
Los tatuajes temporales de color negro y apariencia brillante contienen henna natural, pero también colorantes como la p-fenilendiamina o PPD, cuyo uso directo sobre la piel está prohibido y puede provocar graves efectos sobre la piel: picor, enrojecimiento, cicatrices, sensibilización permanente, etc. En consecuencia, para concienciar sobre los riesgos asociados a estos tatuajes, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica las siguientes recomendaciones:
- Evitar los tatuajes temporales de henna de color negro o los que presentan una duración prolongada.
- Tener precaución con las ofertas de tatuajes en eventos al aire libre.
- Si se ha realizado un tatuaje de henna negra y presenta algún síntoma, acuda al servicio médico más cercano.
Recomendaciones para la identificación y el buen uso de las pulseras repelentes de insectos
Las altas temperaturas provocan una mayor proliferación de insectos y un aumento de la demanda de pulseras repelentes. Por esta razón, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ofrece una serie de recomendaciones para la identificación y buen uso de estos productos.
Enlace a la información:
Guía para producir materias primas y productos cosméticos microbiológicamente seguros
La Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios junto a la Asociación nacional de perfumería y cosmética (STANPA) y expertos de la industria cosmética, han elaborado una guía para producir materias primas y productos cosméticos microbiológicamente seguros.
Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación.
Resultados de la Campaña de control de mercado de productos de protección solar
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios inició en diciembre de 2019 una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el factor de protección solar (FPS) reivindicado en el etiquetado no discrepara del determinado en los ensayos.
Los resultados de esta campaña están recogidos en el Informe sobre el análisis del FPS de productos de protección solar publicado el 26 de julio de 2021.
Enlace a la Nota informativa y al Informe sobre los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar:
Actualización de la información de la campaña de protectores solares.
Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura:
Recomendaciones para una vuelta al cole sin piojos
En el mes de septiembre, con la vuelta a los colegios y escuelas infantiles, que fomenta el contacto estrecho entre niños, aumentan notablemente los casos de pediculosis (infestaciones por piojos). Asímismo, algunas prácticas como los selfies también han extendido esta problemática a adolescentes y adultos.
Consciente de esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica unas recomendaciones generales dirigidas a la ciudadanía para la prevención y el tratamiento de las pediculosis, así como para el uso correcto de productos pediculicidas, que sirven para tratar estas infestaciones de piojos y liendres.
Acceso a la información:
Recomendaciones de la AEMPS para un buen uso de tintas para tatuaje y maquillaje permanente (micropigmentación)
Uso correcto de los cosméticos depilatorios y epilatorios
La AEMPS explica las diferencias entre este tipo de cosméticos Información sobre el buen uso de los cosméticos depilatorios y epilatorios | AEMPS
