Información

De acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (RGPD), se relaciona la información sobre el tratamiento de los datos personales incorporados al fichero Notificación de reacciones adversas a medicamentos.

Responsable

Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad
Dirección postal: Paseo de Zorrilla 1, 47007. Valladolid
Teléfono:
Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.es

Delegado/a de Protección de Datos

Correo electrónico: dpd.sanidad@jcyl.es

Fines del tratamiento

  • Identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a la utilización de medicamentos.
  • Los datos personales podrán ser tratados para fines de archivo en interés público, investigación científica e histórica.

Plazo de conservación de los datos

Se conservarán durante el tiempo necesario para cumplir con la finalidad para la que
se recabaron y para determinar las posibles responsabilidades que se pudieran derivar
de dicha finalidad y del tratamiento de los datos. Será de aplicación lo dispuesto en la
normativa de archivos y documentación. Al menos 5 años de acuerdo al Art. 6.4 del RD
577/2013, de 26 de julio, por el que se regula farmacovigilancia de medicamentos de
uso humano.

Legitimación

  • Artículo 6. 1. e) del RGPD, misión en interés público o en el ejercicio de poderes públicos. Artículo 9.2 i) del RGPD, interés público en el ámbito de la salud pública y Artículo 9.2 j) del RGPD, investigación científica e histórica y estadística.
  • Artículo 25 de la Ley 10/2010 de 27 de septiembre, de salud pública y seguridad alimentaria de Castilla y León.
  • Artículo 6 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Categorías de datos

Respecto al notificador: Nombre y apellidos, titulación, provincia, centro.
Respecto al paciente: Nombre y apellidos, sexo, peso, altura, fecha nacimiento, edad, antecedentes médicos, antecedentes farmacológicos, datos relativos a la reacción adversa, documentación clínica relacionada.
En caso de niño-feto: además de los anteriores, también datos del progenitor.

Comunicación de los datos por el interesado

La comunicación de los datos es necesaria para la Identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a la utilización de medicamentos.

Destinatarios / Categorías de destinatarios

Se cederán datos a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Esta a su vez los cederá a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Transferencias de datos a terceros países u organizaciones internacionales

Los datos deben ser transferidos a EMA y esta a la OMS.


Derechos

A acceder a los datos personales; a rectificar los datos inexactos; a solicitar su supresión,
salvo por razones de interés público en el ámbito de la salud pública; a la limitación
del tratamiento y a la portabilidad de los mismos en los términos previstos en el
RGPD a través de los siguientes canales:

  • Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.es
  • Correo postal: Dirección General de Salud Pública. Paseo de Zorrilla 1, 47007.Valladolid

También puede reclamar ante la Agencia Española de Protección de Datos, mediante escrito a la siguiente dirección. C/ Jorge Juan 6, 28001. Madrid, o a través de su Web: www.agpd.es

Procedencia de los datos

Profesionales sanitarios, industria farmacéutica y pacientes.

Decisiones automatizadas

No están previstas.