Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 2/10/2019La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina en comprimidos ante la detección de nitrosaminas (NDMA). Los medicamentos, correspondientes a 16 titulares de autorización de comercialización, se relaci...
- 24/09/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medi...
- 12/09/2019Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.
- 12/08/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
- 2/08/2019Se ha comprobado, a través de estudios de laboratorio y estudios clínicos, que la exposición tanto a la luz natural como artificial, y en especial a la fototerapia de soluciones de nutrición parenteral (NP) que contienen aminoácidos o lípidos, especialment...
- 29/07/2019El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles sobre la exposición a fingolimod durante el embarazo y sus efectos, identificándose que:
- 18/07/2019Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido:
- 4/07/2019Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab.
- 19/06/2019El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol.Se des...
- 5/06/2019Se han notificado casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia® (denosumab).