Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 19/12/2014Nueva información disponible y advertencias reforzadas sobre la seguridad de medicamentos relacionados con valproato (valproato sódico, ácido valproico, valproato semisódico y valpromida).
- 12/12/2014Una revisión reciente realizada por el PRAC ha puesto de manifiesto que el micofenolato mofetilo administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. La AEMPS ha establecido recomendaciones.
- 3/12/2014Deberá informarse a los pacientes que vayan a recibir tratamiento con Tecfidera® acerca del riesgo de aparición de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Ante la sospecha de una posible LMP interrupir inmediatamente el tratamiento.
- 26/11/2014Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo una adecuada reconstitución. Si se prevé no poder garantizarlo se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.
- 7/11/2014Tras finalizar el estudio SIGNIFY, el PRAC ha evaluado su impacto en el balance beneficio-riesgo para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable. Teniendo en cuenta las medidas propuestas por el PRAC, la AEMPS ha emitido recomendaciones.
- 16/10/2014Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y neurodesarrollo de niños expuestos intraútero.
- 29/09/2014Recomendaciones de la AEMPS tras la evaluación del riesgo cardiovascular asociado a aceclofenaco
- 15/09/2014Recomendaciones del PRAC tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina.
- 9/09/2014Basiliximab (Simulec®) es un medicamento indicado únicamente para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal alogénico de novo que no ha demostrado su eficacia en trasplante cardiaco.
- 4/09/2014La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.