Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 13/03/2015Tras la revisión del balance beneficio-riesgo de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica la AEMPS establece las siguientes recomendaciones:
- 28/02/2015La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se encuentra disponible otro medicamento...
- 16/02/2015El riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido y aparece descrito en la ficha técnica y prospecto. Con el objeto de caracterizar mejor dicho...
- 16/02/2015El PRAC ha concluido que existe evidencia suficiente para respaldar una asociación causal entre el uso de valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce sobre todo en pacientes...
- 13/02/2015El PRAC ha decidido incluir la agresividad como reacción adversa en la información de producto de todos los medicamentos que contienen paroxetina.
- 12/02/2015El PRAC ha concluido que existe evidencia científica suficiente para afirmar que el litio a largo plazo puede inducir la aparición de microquistes, oncocitomas y carcinomas del túbulo colector en pacientes con insuficiencia renal severa.
- 11/02/2015El PRAC ha concluido que se debe incluir el riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada en la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina.
- 11/02/2015El PRAC ha concluido que se debe contraindicar el uso de gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida en pacientes con insuficiencia renal severa (FRG<30 ml/min/1,73m2) o lesión renal aguda.
- 29/01/2015La AEMPS va a proceder a la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados por la alerta. No hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resultar ineficaz. En todos los casos hay comerciali...
- 12/01/2015Revisión de las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso de SonoVue® autorizado en electrocardiografía, ecografía Doppler de macrovasculatura y ecografía Doppler de microvasculatura.