Portal del Medicamento

Un año más, la conocida revista Prescrire ha publicado una revisión sobre los medicamentos utilizados en Francia que, por tener una relación beneficio-riesgo desfavorable o por existir alternativas más seguras, deberían evitarse. El objetivo de esta revisión es advertir a los profesionales sobre los riesgos asociados a estos medicamentos y promover su sustitución por alternativas más seguras.

Los autores han llegado a esta selección de medicamentos a evitar tras analizar la evidencia disponible y evaluar la prescripción realizada en Francia entre 2010 y 2014. Desde la última versión publicada en 2014 y analizada en el Ojo de Markov nº26, no se ha retirado del mercado francés ningún medicamento considerado peligroso. La actualización de 2015 ha introducido algunos cambios que comentamos a continuación:

- Se incorporan dos nuevos principios activos utilizados en el tratamiento de la esclerosis múltiple que deben ser evitados:

• natalizumab, cuyo uso puede llevar a la aparición infecciones oportunistas que comprometan la vida del paciente, incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (2 de cada 1.000 pacientes), potenciales reacciones de hipersensibilidad severa y daño hepático.
• teriflunomida, produce efectos adversos que pueden comprometer la vida del paciente, incluyendo daño hepático, leucopenia e infecciones. Presenta también riesgo de neuropatía periférica.

- Se incluyen también los siguientes principios activos a evitar:

• olmesartán como fármaco a evitar en cardiología, este ARA II no es más efectivo que otros sartanes en hipertensión arterial, puede producir enfermedad inflamatoria intestinal con diarrea crónica (potencialmente severa) y pérdida de peso, y, posiblemente, un aumento del riesgo de mortalidad cardiovascular. Alternativa: otro sartán como losartán o valsartán, que no parece que produzcan estos efectos adversos.
• pegloticasa en dolor-reumatología (miscelánea), uricasa recombinante usada en ataque agudo de gota que tiene una modesta eficacia sintomática a corto plazo y efectos adversos desproporcionados, incluyendo reacciones graves durante la infusión (a pesar de la premedicación), anafilaxia, infecciones cutáneas graves, y posiblemente, desórdenes cardiacos graves. Alternativa: cuando el tratamiento de primera línea -alopurinol o su alternativa probenecid-, no son adecuados o presentan algún riesgo, es más prudente abordar los ataques con tratamiento sintomático, a la espera de una solución mejor.

- Se excluyen del listado los principios activos omalizumab (evaluado para el tratamiento de la urticaria) y pirfenidona (evaluado para fibrosis pulmonar idiopática).

La revisión informa que se está considerando la inclusión de los AINEs diclofenaco y aceclofenaco y los ISRS citalopram y escitalopram; todos ellos se encuentran actualmente en proceso de evaluación.

Comentario elaborado por Mª Isabel Jiménez Serranía y Belén Calabozo Freile