Registro de Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización Observacionales con Medicamentos
Informes periódicos de seguridad:
Los promotores de ensayos clínicos prepararán un informe periódico en el que se evalúe la seguridad del medicamento en investigación. Dicho informe se presentará a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, a los órganos competentes de las Comunidades Autónomas correspondientes y a los Comités Éticos de Investigación Clínica implicados, anualmente hasta el final del ensayo y siempre que lo soliciten las Autoridades Sanitarias o los Comités Éticos implicados.
1. Información de contacto:
Consejería de Sanidad. Dirección General de Salud Pública. Servicio de Ordenación Sanitaria.
Paseo de Zorrilla, 1 - 47071 VALLADOLID
Persona de contacto: Jefe del Servicio de Ordenación Sanitaria
Teléfono 983 41 36 00 (Ext. 806 368)
Fax. 983413838
Correo Electrónico: ordenacionsanitaria@jcyl.es
Fax: 983 413838
2. Registro de Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización Observacionales con Medicamentos
Trámites y servicios electrónicos para la solicitud de autorización para la prestación de conformidad y comunicación de Ensayo Clínico. [Acceso a Tramitacastillayleón]
