Equipos de terapia respiratoria domiciliaria
Las Terapias Respiratorias Domiciliarias (TRD) agrupan todos los servicios terapéuticos que se ofrecen en el domicilio del paciente para el tratamiento de afecciones respiratorias, mejorar el soporte ventilatorio y controlar los diferentes parámetros indicativos de alteraciones en la oxigenación del organismo.
Dentro de las TRD se encuentran:
- Oxigenoterapia crónica
- Ventilación mecánica
- Tratamiento ventilatorio del síndrome de apnea del sueño
- Aerosolterapia
- Aspiración de secreciones
- Pulsioximetría
Los productos utilizados en estas TRD, en su mayoría, tienen la consideración de productos sanitarios y deben de cumplir con lo establecido en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
La agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios junto con las Comunidades Autónomas, han elaborado un documento con información dirigida a empresas proveedoras de servicios de terapia respiratoria domiciliaria, en el que se establecen directrices encaminadas a que las empresas prestadoras de este servicio verifiquen la conformidad legal de los productos y mantengan las garantías sanitarias obtenidas mediante el cumplimiento de los requisitos esenciales de la legislación de productos sanitarios y la evaluación de su conformidad, en aras a la protección de la salud de los pacientes, usuarios y terceras personas.