El término "Producto Sanitario" hace referencia a una gran variedad de productos que desempeñan un papel esencial en los cuidados de salud y que sirven para mejorar los tratamientos y la calidad de vida de las personas o pacientes que los necesitan.

Se utilizan en el diagnóstico, prevención, control, tratamiento y alivio de las enfermedades y lesiones, para la compensación de las deficiencias y para la investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, así como para la regulación de la concepción. A diferencia de los medicamentos, su mecanismo de acción no es farmacológico, metabólico o inmunológico, sino que actúan por medios físicos, mecánicos o químicos.

Los Productos Sanitarios engloban un grupo muy variado y diverso de productos que van desde apósitos, lentillas, sillas de ruedas hasta equipos de tecnologías complejas como los aparatos de radioterapia, los implantes quirúrgicos, como por ejemplo los marcapasos, las lentes intraoculares o las prótesis mamarias. También forman parte de los productos sanitarios los reactivos e instrumentación para el diagnóstico in vitro como los glucómetros y las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre

Estos productos se caracterizan por llevar el marcado CE, que indica que cumplen con los requisitos de las normativas de Productos Sanitarios.

El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios se refiere a la notificación de incidentes ocurridos con los productos Sanitarios. Su objetivo es mejorar la protección de la salud y la seguridad evitando la repetición de incidentes, mediante la recogida, evaluación y difusión de la información sobre los citados incidentes y la adopción de las medidas correctivas apropiadas.

Las notificaciones de incidentes con Productos Sanitarios se realizan en el siguiente enlace:

https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/vigilancia_productossanitarios/Este enlace se abrirá en una ventana nueva