Para la comunicación primera puesta en el mercado español y de las modificaciones de información del etiquetado o de cese de comercialización de productos alimenticios para una alimentación especial, antes denominados dietéticos, se realizarán los trámites ante la autoridad que corresponda en función de las siguientes situaciones:


Procedencia del producto

Responsable de la comercialización

Autoridad Competente

España

Con domicilio social y Nº RGSEAA en España

CCAA

(En Castilla y León Dirección General de Salud Pública)

UE

Con domicilio social y Nº RGSEAA en España

CCAA

(En Castilla y León Dirección General de Salud Pública)

Sin domicilio social en España

AECOSAN

Fuera de UE (no comercializado en ningún país de la UE)

En todos los casos

AECOSAN

Fuera de la UE (ya comercializado en algún país de la UE)

Con domicilio social y Nº RGSEAA en España

CCAA

(En Castilla y León Dirección General de Salud Pública)

Sin domicilio social en España

AECOSAN

UE: Unión Europea.

CCAA: Comunidad Autónoma dónde se encuentre el domicilio social.

AECOSAN: Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición.

En los casos en los que el fabricante o responsable de la primera puesta en el mercado español tenga su domicilio social en Castilla y León, y según el cuadro anterior debe realizar la comunicación del producto alimenticio ante la autoridad competente de la CCAA. Esta comunicación se dirigirá a la Dirección General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad de la Junta de Castilla y León pudiendo utilizar el modelo de formulario establecido al efecto.