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TECFIDERA® (DIMETILFUMARATO): Caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva en un paciente con linfopenia severa y prolongada
Dimetilfumarato (Tecfidera®) está autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
En octubre de 2014 fue notificado un primer caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en el contexto de una linfopenia severa y prolongada en un paciente tratado con Tecfidera® durante 4,5 años. El caso tuvo un desenlace mortal. Deberá informarse a los pacientes que vayan a recibir tratamiento con Tecfidera® acerca del riesgo de aparición de LMP.
La linfopenia es una reacción adversa a Tecfidera® por lo que a los pacientes en tratamiento con este medicamento se les deberán realizar hemogramas completos periódicamente y a intervalos cortos de tiempo, según esté clínicamente indicado.
Los pacientes tratados con Tecfidera® que presenten linfopenia deberán ser monitorizados con frecuencia para detectar la aparición de signos y síntomas de disfunción neurológica.
Se deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con Tecfidera® ante la sospecha de una posible LMP.