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Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de la Unión Europea, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
4/06/2014
Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea
El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.
Entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir de seis meses después de la publicación del aviso contemplado en el artículo 82, apartado 3, pero en ningún caso antes del 28 de mayo de 2016.
Puede consultar el texto completo del Reglamento (UE) nº 536/2014 aquí.