Portal del Medicamento
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El Registro Español de estudios clínicos
(REec) es una base de datos pública, de uso libre y gratuito, accesible desde la página web de la AEMPS, cuyo objetivo es servir de fuente de información primaria en materia de estudios clínicos con medicamentos. Hasta la fecha hay 4.780 estudios publicados en esta base de datos.
El REec contiene la información de todos los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España desde el 1 de enero de 2013 y próximamente incluirá, además, información sobre estudios observacionales con medicamentos de forma obligatoria y otros tipos de investigaciones clínicas de forma voluntaria.
REec incluye un resumen de la justificación del ensayo en lenguaje lego, "no científico", e información sobre los centros participantes, así como de su estado en relación al reclutamiento de participantes.
El objeto de este registro es:
- Garantizar que las decisiones relacionadas con la salud y cuidados médicos se toman con el aval de datos científicos públicos y por tanto, reconocidos.
- Garantizar que se ponen a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de los estudios clínicos realizados.
- Que los sujetos participantes en dichos estudios tengan información previa de calidad.
- Evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables, potencialmente desfavorecidas o con dificultades para poder tomar una decisión por sí mismos.
- Detectar aspectos científicos poco investigados y ayudar a cubrir esas carencias.
- Facilitar la participación en estudios clínicos recién autorizados o en marcha y poder así alcanzar resultados fiables.