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Reacciones adversas fatales a medicamentos: base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Se ha realizado un análisis retrospectivo de Vigibase® (base de datos de farmacovigilancia de la OMS) de las reacciones adversas mortales registradas entre el 01/01/2010-31/12/2019, en pacientes de ambos sexos, ≥18 años y notificadas por los médicos. Estas reacciones adversas corresponden a poco más del 1% del número total de reacciones adversas. Montastruc et al_2021
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Se notificaron principalmente en pacientes > 75 años.
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Las 3 clases de fármacos más frecuentemente involucradas fueron fármacos antineoplásicos/inmunomoduladores, seguidos de fármacos para el sistema nervioso y cardíacos.
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Los 3 principales fármacos individuales fueron denosumab, lenalidomida y talidomida, con marcadas diferencias según edad, sexo, continentes y países.
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Las reacciones adversas mortales ocurrieron con una frecuencia mayor en hombres, en las Américas y en pacientes ≥ 65 años.
Las 10 principales sospechas/interacciones registradas en reacciones adversas fatales a medicamentos en Vigibase® entre enero 2010-diciembre-2019 en pacientes ≥ 18 años
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Población total (n=43.685) |
Hombres (n=22.445) |
Mujeres (n=21.240) |
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1. Denosumab: 2611 (5,4%) |
1- Lenalidomida: 1211 (5,4%) |
1- Denosumab: 2169 (10,2%) |
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2- Lenalidomida: 2083 (4,8%) |
2- Talidomida: 1165 (5,2%) |
2- Bosentan: 939 (4,4%) |
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3- Talidomida: 1869 (4,3%) |
3- Clozapina: 1150 (5,1%) |
3- Lenalidomida: 872 (4,1%) |
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4- Clozapina: 1761 (4,0%) |
4- Imatinib: 651 (2,9%) |
4- Macitentan: 829 (3,9%) |
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5- Bosentan: 1373 (3,1%) |
5- Bevacizumab: 572 (2,6%) |
5- Bevacizumab: 729 (3,4%) |
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6- Bevacizumab: 1301 (3,0%) |
6- Macitentan: 469 (2,1%) |
6- Talidomida: 704 (3,3%) |
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7- Macitentan: 1298 (3,0%) |
7- Denosumab: 442 (2,0%) |
7- Clozapina: 611 (2,9%) |
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8- Imatinib: 1060 (2,4%) |
8- Bosentan: 434 (1,9%) |
8- Imatinib: 409 (1,9%) |
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9- Alprazolam: 752 (1,7%) |
9- Aprazolam: 362 (1,6%) |
9- Alprazolam: 390 (1,8%) |
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10- Oxicodona: 606 (1,4%) |
10- Oxicodona: 292 (1,3%) |
10- Oxicodona: 314 (1,0%) |
Tomado de British Journal of Pharmacology. 2021. doi: 10.1111/bcp.14851