Portal del Medicamento
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En el New England Journal of Medicine de marzo se ha publicado un estudio
que evalúa la eficacia y seguridad de pregabalina para tratar la ciática. Se trata de un estudio doble ciego frente a placebo. Los pacientes se aleatorizaron a recibir placebo o pregabalina. La dosis inicial de pregabalina fue 150 mg por día (75 mg/12h) y se ajustó individualmente hasta un máximo de 600 mg/día (300 mg/12h). Como variable principal de eficacia se definió la reducción del dolor en la pierna a las 8 semanas, valorado mediante escala visual de 0 a 10 puntos. Se consideró como mejoría clínicamente relevante una reducción de 1,5 puntos en esta escala. Variables secundarias fueron la reducción de dolor en la pierna a las 52 semanas, el aumento de discapacidad, la intensidad de dolor de espalda y la calidad de vida.
108 pacientes recibieron pregabalina y 102 placebo. Pregabalina no fue mejor que placebo en la reducción del dolor. La diferencia media entre los dos brazos del ensayo no fue significativa ni en la semana 8 (puntuación media pregabalina 3,7 y placebo 3,1; diferencia ajustada=0,5; IC 95%: -0,2 a 1,2; P=0,19) ni en la 52 (puntuación media pregabalina 3,4 y placebo 3,0; diferencia ajustada=0,3; IC 95%: -0,5 a 1,0; P=0,4). En el resto de variables secundarias tampoco se observaron diferencias significativas.
Con respecto a los efectos adversos, se contabilizaron un total de 227 eventos en el grupo de pregabalina y 124 en el de placebo, siendo el mareo el más común.
El tratamiento de la ciática con pregabalina no aporta ningún beneficio al paciente en comparación con placebo. No ha demostrado reducir el dolor ni tampoco ha demostrado mejoría en otras variables. Por el contrario, sí ha presentado mayor incidencia de efectos adversos que placebo.