Portal del Medicamento
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Un ensayo
de equivalencia doble ciego, aleatorizado y multicéntrico compara la efectividad y seguridad del tratamiento oral de prednisolona frente a indometacina en ataque agudo de gota. Se asignaron aleatoriamente 416 pacientes -mayores de 18 años y atendidos en urgencias- a cada uno de los grupos de tratamiento (1:1). La efectividad analgésica se definió como cambios en el dolor (en reposo o en movimiento) por encima de 13 mm en una escala visual analógica de 100 mm. Los resultados se midieron durante las dos primeras horas en urgencias y entre los días 1 al 14. En ningún caso se observaron diferencias estadísticamente significativas en la reducción de la puntuación media del dolor entre ambos grupos ni en el análisis por intención de tratar ni en el análisis por protocolo.
Con respecto a los efectos adversos, aunque no fueron relevantes, sí se encontraron diferencias significativas. Los pacientes que en urgencias tomaron indometacina mostraron más efectos adversos leves que los tratados con prednisolona (19% frente 6% respectivamente; p< 0,001).