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Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos y otros desvíos de medicamentos
La nota informativa ICM (MI), 4/2016 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) detalla el nuevo procedimiento de notificación de robos, extravíos y otros desvíos de medicamentos, que ha desarrollado en colaboración con las comunidades autónomas, para fortalecer y mejorar los sistemas de información y coordinación frente a esta amenaza.
Los medicamentos procedentes de robos, en la mayoría de los casos, son destinados a su comercialización ilegal fuera de los canales autorizados, pero también está presente la posibilidad de intentar reintroducirlos en el circuito legal, dentro o fuera de España. Este problema, junto con la falsificación de los mismos, constituye uno de los mayores desafíos actuales para garantizar la seguridad de los medicamentos; por ello, las autoridades sanitarias de los estados miembros de la Unión Europea están implantando también medidas similares.
Este nuevo procedimiento permite enviar notificaciones ante robos, extravíos y cualquier otro hecho o sospecha de consumo indebido de medicamentos o su desvío al tráfico ilícito, y sustituye las anteriores instrucciones para la comunicación de este tipo de sospechas publicadas por la AEMPS.
Va dirigido a todas las entidades con responsabilidad en el control y custodia de medicamentos:
- Laboratorios titulares de la autorización de comercialización
- Laboratorios fabricantes o importadores de medicamentos
- Almacenes bajo control o vigilancia aduanera
- Entidades dedicadas a la intermediación de medicamentos
- Almacenes mayoristas
- Oficinas de farmacia y servicios de farmacia