Portal del Medicamento
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La Academia Europea de Pacientes
(EUPATI) es un proyecto paneuropeo de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores en el que participan 33 organizaciones, dirigida por el Foro Europeo de Pacientes y con socios de organizaciones de pacientes, universidades y organizaciones sin ánimo de lucro además de una serie de compañías farmacéuticas.
Se centra en promover que los pacientes y la población entiendan y participen en el proceso de desarrollo de medicamentos. Se trata de impulsar una colaboración más eficaz entre los expertos y defensores de los pacientes con las autoridades pertinentes, profesionales de la salud y la industria para influir en el proceso de desarrollo de medicamentos en beneficio de los pacientes.
Los principales objetivos son:
- Desarrollar y difundir material educativo accesible, bien estructurado, completo, científicamente fiable y fácil de usar para los pacientes sobre los procesos de investigación y desarrollo de medicamentos, especialmente en procesos de I+D integral, es decir, investigación y desarrollo de estudios y ensayos clínicos, medicina personalizada, evaluación de eficacia y seguridad, evaluación de beneficios de riesgo, economía de la salud, participación del paciente en estos procesos
- Aumentar la capacidad de "pacientes expertos" y pacientes bien informados en organizaciones de pacientes para ser defensores y asesores efectivos en investigación y desarrollo de medicamentos
- Capacitar a los pacientes para que proporcionen consejos apropiados e información relevante para ellos a la industria, la academia, las autoridades y los comités de ética.
El proyecto EUPATI ha generado recursos educativos en seis áreas clave:
- Descubrimiento de medicamentos y planificación del desarrollo de medicamentos
- Pruebas no clínicas y desarrollo farmacéutico
- Desarrollo clínico exploratorio y confirmatorio
- Ensayos clínicos
- Asuntos Regulatorios, Seguridad de los Productos Medicinales, Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología
- Principios y prácticas de Evaluación de Tecnologías de la Salud (HTA, por sus siglas en inglés).
El proyecto EUPATI se dirige a dos ámbitos:
- El 'Nivel de experto' contempla dos cursos de capacitación en inglés para pacientes expertos, embajadores de pacientes y pacientes periodistas.
- El 'Nivel de educación' se centra en Investigación y Desarrollo de Medicamentos y se dirige a defensores de los pacientes, pacientes y al público no profesional interesado en la salud.
Algunos cursos o minicursos de interés dirigidos a pacientes y disponibles en la web se centran en Diseños de ensayos clínicos, Seguridad de los fármacos y Evaluación de tecnologías sanitarias
Futuro de EUPATI
El proyecto EUPATI tiene previsto el trabajo en las siguientes situaciones:
- Aumentar la profundidad y amplitud del contenido del curso EUPATI en áreas temáticas identificadas (ej: procedimientos de la Autoridad Nacional Competente, dispositivos médicos, medicina personal y de precisión, biosimilares y genéricos, evidencia en el mundo real, big data, registros, propiedad de datos, vacunación, resistencia a los antimicrobianos, administración de ensayos internacionales, identificación de comparadores, prevención primaria, etc.).
- Participación y defensa del paciente en I + D.
- Interacción y colaboración de EUPATI con otros proyectos e iniciativas.
- Aumento de la robustez de la innovación (ej: evaluar el impacto de la innovación y las nuevas tecnologías en los sistemas de salud, una mejor integración de la tecnología y la innovación en sistemas sociales, etc).
- Creación de empresas en forma de asociaciones público-privadas con reinversión en investigación.
- Ampliación del ámbito de actuación de EUPATI a pacientes y cuidadores en general (dirigida a pacientes con baja alfabetización en salud, a los pacientes más jóvenes, a los mayores y a los ciudadanos en general).
- Ampliar el marco de actuación de EUPATI a otras partes interesadas, como farmacéuticos, enfermeras, médicos, psicólogos, personal de la industria, pacientes, responsables de políticas, reguladores/evaluadores y miembros de comités de ética, entre otros.
- Expansión geográfica, como Estados Unidos (Asociación Americana de los Medicamentos y Alimentos -FDA-) u otras regiones del mundo; ICH (Conferencia Internacional de Armonización), Organización Mundial de la Salud (OMS) y organismos asociados.