20/04/2016
Fuente: European Medicines Agency

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado PRIMEEste enlace se abrirá en una ventana nueva (PRIority MEdicines), una estrategia para reforzar el apoyo al desarrollo de medicamentos dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. La participación en este plan es voluntaria y se basa en mejorar la interacción y el diálogo temprano con los desarrolladores de medicamentos prometedores. A través de PRIME, la EMA ofrece apoyo proactivo y rápido para optimizar la generación de datos fiables sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos y conseguir acelerar su evaluación.


Para considerar su inclusión en PRIME, los tratamientos prioritarios serán aquellos que puedan ofrecer una mejora terapéutica superior a los tratamientos existentes, o bien beneficiar a paciente sin opciones de tratamiento. A su vez, para que el medicamento sea aceptado tiene que demostrar su potencial beneficio en necesidades médicas no cubiertas según los primeros datos clínicos obtenidos.