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En un ensayo clínico aleatorizado abierto multicéntrico (16 centros chinos) se evalúa la eficacia de hidroxicloroquina (1.200 mg/día x 3 días seguido de 800 mg/día x 2 ó 3 semanas) junto a tratamiento estándar frente a tratamiento estándar en 150 pacientes ingresados, el 99% con síntomas leve moderados. No se observan diferencias en la tasa de negativización de PCR viral a los 28 días (variable principal) entre ambos grupos (HR 0,85 IC95%: 0,58-1,23) ni en alivio de síntomas (HR 1,01 IC95%: 0,59-1,74), aunque se destaca que en el subgrupo de pacientes que no usaron otros fármacos potenciales frente al SARS-CoV2 hay un mayor alivio de síntomas (8/14 vs 1/14; HR 8,87 IC95% 1.09-71,28) en el grupo con hidroxicloroquina. En los parámetros analíticos destacan que con hidroxicloroquina hay una mayor disminución de proteína C reactiva (6,9 vs 2,7 mg/L) y una tendencia a un mayor incremento de linfocitos (62 vs 8 cel/µg). El ensayo, diseñado para incluir 360 pacientes, se interrumpió tras un análisis intermedio debido a los datos favorables de alivio de síntomas.
Es otro manuscrito aún sin revisar por pares
que no aporta datos concluyentes sobre la eficacia de hidroxicloroquina. Se incluyen a pacientes leves moderados (aparentemente sin neumonía); las dosis utilizadas son superiores a las recomendadas en España; no se observan diferencias en la tasa de negativización ni alivio de síntomas, salvo en un pequeño subgrupo en el que no se puede descartar que la diferencia sea por azar. La magnitud de las variables analíticas destacadas es irrelevante.