Portal del Medicamento
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia del medicamento estadounidense (FDA) han anunciado una iniciativa conjunta para compartir información sobre las inspecciones de los estudios de bioequivalencia de los medicamentos genéricos.
Con esa iniciativa se pretende agilizar el intercambio de información sobre las inspecciones de los estudios de bioequivalencia, incluyendo los resultados negativos obtenidos de estas inspecciones (datos que revelen problemas en el sistema o que generen un impacto negativo sobre la fiabilidad de los resultados obtenidos a partir de otros estudios llevados a cabo en la misma instalación).
El pasado 2 de enero se puso en marcha la fase piloto que tendrá una duración de 18 meses y en la que inicialmente participan países como Francia, Alemania, Italia, Países Bajos y Reino Unido, aunque se espera que más países se unan a esta nueva iniciativa.