Portal del Medicamento
Esta tabla incluye el cuerpo de datos relativo al portal, es decir información relativa a contenidos, mapa web, etc. en función de la página en la que se encuentre el usuario.
Conclusiones del PRAC de la evaluación del posible riesgo de tromboembolismo con la vacuna Covid de AstraZeneca (actualización)
Como continuación a la Nota de Seguridad MUH (FV), 03/2021
del pasado 18 de marzo, la AEMPS ha informado sobre las conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con la vacuna Vaxzevria (anteriormente, COVID-19 Vaccine AstraZeneca). (ver Nota de Seguridad MUH (FV), 04/2021):
-
Tras la administración de Vaxzevria pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), en abdomen (trombosis de venas esplácnicas) y trombosis arterial
-
Los casos identificados se han presentado mayoritariamente en mujeres de menos de 60 años de edad en las dos semanas posteriores a la administración de la vacuna. No se han identificado factores de riesgo específicos para su aparición
-
Se recomienda a profesionales sanitarios y ciudadanos vigilar la posible aparición de signos y síntomas de trombosis y trombocitopenia para su diagnóstico y tratamiento precoz
El PRAC ha puesto de relieve la importancia del diagnóstico y tratamiento temprano de estos posibles acontecimientos trombóticos acompañados de trombopenia por lo que recomienda que tanto los profesionales sanitarios como los ciudadanos estén vigilantes de la aparición de signos o síntomas sugestivos de un acontecimiento tromboembólico (ver recomendaciones sobre el manejo de un caso sospechoso y el tratamiento). Los síntomas sobre los que se debe estar alerta y buscar atención médica incluyen: dificultad para respirar; dolor en el pecho; hinchazón o dolor en un brazo o una pierna; dolor de cabeza intenso y persistente o que empeora más de 3 días después de la vacunación; visión borrosa o doble; múltiples hematomas pequeños, manchas rojizas o violáceas en la piel.
Asimismo recuerda que la aparición de estos cuadros es muy poco frecuente y que los estudios con esta vacuna han mostrado su eficacia en la prevención de la trasmisión y en la reducción del riesgo de hospitalización y muerte debida a la COVID-19.