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La Cochrane no se fía de los ensayos con metilfenidato en adultos con TDAH
La prestigiosa "Colaboración Cochrane", ha retirado de su biblioteca una revisión sistemática sobre el uso de metilfenidato en adultos con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), tras recibir críticas de varios investigadores. En un artículo publicado recientemente en Evidence-based medicine, se describen las incertidumbres y sesgos identificados en los ensayos clínicos que fueron incluidos en la revisión, entre ellos destacan:
- La heterogeneidad en los resultados.
- El diseño cruzado de 9 de los 11 estudios incluidos, no adecuado para evaluar los tratamientos del TDAH.
- La exclusión de pacientes con comorbilidades psiquiátricas como ansiedad primaria y depresión, muy comunes en los pacientes con TDAH cuestiona la validez externa.
- La escasa duración de los ensayos (de 1 a 7 semanas), por lo que se desconoce el beneficio y daño a largo plazo del metilfenidato.
- El escaso número de participante, 474 en total, la media por estudio fue de solo 30.
- Falta de doble ciego real. Al no utilizar un placebo activo, es fácil identificar, por los efectos placenteros y efectos adversos producidos, si el sujeto está en el grupo de tratamiento.
- Sesgo en las variables de eficacia. No se determinaron variables funcionales relevantes como frecuencia en el cambio de trabajo, accidentes de tráfico o estado civil.
- Escasos datos sobre los efectos adversos en especial sobre daños cardiovasculares y psiquiátricos.
La calidad de los ensayos clínicos realizados con metilfenidato en el tratamiento del TDAH en adultos es muy baja. La decisión que ha adoptado la Colaboración Cochrane de retraerse y retirar dicha revisión, es fundamental para seguir confiando en la calidad de sus publicaciones.