18/01/2013
Fuente: AEMPS

Tras haber finalizado la evaluación de la información disponible sobre el riesgo de embolia gaseosa para los medicamentos Artiss®, Beriplast P® y Tissucol®, y como continuación de la nota informativa MUH (FV), 16/2012, la AEMPS ha informado que, aunque el riesgo de embolia gaseosa identificado para Artiss®, y Tissucol® es muy bajo, este no puede descartarse, por lo que la información de la ficha técnica y el prospecto del medicamento debe actualizarse respecto a su uso seguro mediante pulverización. Para Beriplast P® se considera que no existe riesgo de embolia gaseosa por no requerirse equipo a presión para su administración por pulverización.

Recomendaciones a los profesionales sanitarios:

  • Artiss® y Tissucol®:
    • Cuando se administren por pulverización, no se debe superar la presión recomendada y el medicamento no debe pulverizarse a una distancia inferior a la recomendada.
    • Se debe vigilar cuidadosamente en los pacientes la posible aparición de signos y síntomas de embolia gaseosa.
  • Beriplast P®:
    • No existe riesgo de embolia gaseosa cuando el medicamento se utiliza de acuerdo con las recomendaciones de uso establecidas en la ficha técnica.