15/02/2012

Nueva indicación: Se ha modificado la indicación autorizada para ampliar la edad de los pacientes en su límite superior de 26 a 32 semanas. Por tanto la indicación sería como sigue:

"Está indicado para la inmunización activa de niños a partir de las 6 semanas de edad hasta la semana 32 para la prevención de la gastroenteritis debida a infección por rotavirus".

Indicaciones ya autorizadas:

Está indicado para la inmunización activa de niños a partir de las 6 semanas de edad para la prevención de la gastroenteritis debida a infección por rotavirus (ver sección 4.2 de la ficha técnica).

La eficacia en la prevención de la gastroenteritis debida a rotavirus de los serotipos G1P1[8], G2P[4], G3P1[8], G4P1[8] y G9P1[8] se ha demostrado en ensayos clínicos.

Esta vacuna debe usarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.