1/05/2008

Nueva indicación : Se incluye la prevención de lesiones displásicas vaginales de alto grado

Indicación ya autorizada : Prevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones displásicas vulvares de alto grado (VIN 2/3) y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH).
La indicación está basada en la demostración de la eficacia en mujeres adultas de 16 a 26 años de edad y en la demostración de inmunogenicidad en niños y adolescentes de 9 a 15 años de edad. La eficacia protectora no ha sido evaluada en hombres.

(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)