22/06/2010

Restricción de la indicación : Tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:

  • Enfermedad hepática compensada con pruebas de replicación viral activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica elevados de forma persistente y pruebas histológicas de inflamación hepática activa y/o fibrosis. El tratamiento debe inicarse únicamente cuando el uso de un agente antiviral alternativo con una barrera genética para el desarrollo de resistencia más alta no esté disponible o no sea apropiado (ver sección 5.1 de la ficha técnica).
  • En la enfermedad hepática descompensada debe utilizarse en combinación con un segundo agente antiviral sin resistencia cruzada a lamivudina (ver sección 4.2 de la ficha técnica).

Indicaciones ya autorizadas : Tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:

  • Enfermedad hepática compensada con evidencia de replicaicón viral activa, niveles de aminotransferasa (ALT) sérica elevados de forma persistente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y/o fibrosis.
  • Enfermedad hepática descompensada