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GOLIMUMAB: Extensión de la Indicación.
- Extensión de indicación: La modificación se destaca en negrita.
Artritis psoriásica (APs):
GOLIMUMAB, solo o en combinación con MTX, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) no ha sido adecuada. GOLIMUMAB ha demostrado reducir de la tasa de progresión de daño articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de artritis psoriásica (ver sección 5.1 de la ficha técnica) y para mejorar la función física.
- Indicaciones ya autorizadas:
Artritis reumatoide (AR)
GOLIMUMAB, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en:
* el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, no ha sido adecuada.
* el tratamiento de artritis reumatoide activa, grave y progresiva, en pacientes adultos no tratados con anterioridad con MTX.
GOLIMUMAB, en combinación con MTX, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por Rayos-X y mejorar la función física.
Artritis psoriásica (APs)
GOLIMUMAB, solo o en combinación con MTX, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) no ha sido adecuada. GOLIMUMAB también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes.
Espondilitis anquilosante (EA)
GOLIMUMAB está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional.