26/12/2012
Fuente: AEMPS

Nueva indicación: Para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere quelación, cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es inadecuado en pacientes con síndromes talasémicos no dependientes de transfusiones, de edad igual o superior a 10 años.

Indicaciones ya autorizadas:

Deferasipox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad igual o superior a 6 años.

Deferasipox también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas cuando el tratamiento con deferoxamina esté contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:

- en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga férrica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,

- en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga férrica debida a transfusiones sanguíneas poco frecuentes (<7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de edad igual o superior a 2 años,

- en pacientes con otras anemias de edad igual o superior a 2 años.