1/12/2008

Recibidas las primeras solicitudes de evaluación de medicamentos genéricos con el principio activo tacrólimus, la Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha procedido a la evaluación de este principio activo en relación con el estrecho margen terapéutico y en su informe de 1 de septiembre ha estimado que el mismo debe ser considerado de estrecho margen terapéutico.

Por todo ello, y en base a la Orden SCO/2874/2007 de 28 de septiembre por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico, la AEMPS ha resuelto con fecha de 12 de noviembre incluir el principio activo tacrólimus en el anexo I "Principios activos de estrecho margen terapéutico" de la mencionada orden; resolución que se ha hecho pública en el BOE de 25 de noviembre de 2008.

El texto completo de la resolución se puede consultar en la web de la AEMPS, www.agemed.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva , en la sección: Legislación/España/General:

http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/general.htmEste enlace se abrirá en una ventana nueva .