Portal del Medicamento
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El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (SEFVH) ha registrado numerosos casos de errores de medicación graves, incluso alguno mortal, con metotrexato. La gran mayoría de estos errores se producen cuando los pacientes, por desconocimiento o por confusión, toman el metotrexato de forma diaria en lugar de semanal
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El Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León (CFVCyL) ha promovido el cambio en el prospecto y en la ficha técnica de los medicamentos que contienen metotrexato para que los pacientes tengan información clara sobre la pauta correcta de administración en la indicación de artritis.
Pese a estos cambios y a las notas informativas emitidas por la AEMPS, se siguen produciendo casos de sobredosis de metotrexato. Recientemente, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido otro caso con resultado mortal. De nuevo el error se produjo porque el paciente había tomado el metotrexato diariamente.
El módulo de prescripción informatizada de Sacyl proporciona la información necesaria para evitar los posibles errores, tanto en la prescripción como en la utilización de metotrexato. Próximamente se incorporarán los avisos clínicos y las pautas normalizadas:
Antes de la prescripción
La pantalla de búsqueda avanzada proporciona información detallada de los productos, entre la que se incluye información de seguridad relevante para los medicamentos afectados (ver imagen):
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Cuando existen Alertas de seguridad, en información de producto aparece marcado con la letra A, que lleva asociada una etiqueta "Alerta", y al clicar despliega la información resumida del contenido de la alerta emitida por la Agencia Española del Medicamento.
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En una banda amarilla se refuerza la información de seguridad, en este caso con el siguiente texto: DEBE ADVERTIRSE EXPLÍCITAMENTE AL PACIENTE QUE METOTREXATO SE ADMINISTRA SOLO UNA VEZ A LA SEMANA. LA DOSIFICACIÓN INCORRECTA PUEDE CAUSAR MUERTE.
En el momento de la prescripción
El metotrexato está considerado como un medicamento que requiere "Pauta normalizada según ficha técnica". Esto significa que, cuando el médico lo seleccione para su prescripción, en el formulario de receta se cargará por defecto la administración cada 7 días, aunque será modificable por el médico. Si el médico prescriptor cambia la pauta definida, se desplegará de nuevo el mensaje de advertencia.
Puesto que la selección del medicamento también puede realizarse a partir de la búsqueda básica, que no ofrece información preliminar de seguridad, en el formulario también se muestra la información de seguridad con el texto incorporado en la banda amarilla: DEBE ADVERTIRSE EXPLÍCITAMENTE AL PACIENTE QUE METOTREXATO SE ADMINISTRA SOLO UNA VEZ A LA SEMANA. LA DOSIFICACIÓN INCORRECTA PUEDE CAUSAR MUERTE.
En el seguimiento del tratamiento
La pantalla del plan terapéutico muestra la información anterior para los productos afectados por Alertas de seguridad:
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A la derecha de la pantalla, en Información de producto, se ofrecen las Alertas de seguridad (igual que en Búsqueda avanzada).
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En la parte izquierda, se muestra un altavoz para señalar que en el medicamento se ha incorporado información de interés clínico, como puede ser una recomendación relacionada con la dosis y la pauta:
Conviene recordar que
Comentario elaborado por: Alejandra García Ortiz y Belén Concejo Alfaro