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Metilfenidato: problemas de desabastecimiento y equivalencia de dosis entre formulaciones
En España están autorizadas varias presentaciones que contienen como principio activo metilfenidato para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención-Hiperactividad (TDAH). Como informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la Nota informativa ICM (CONT), 04/2024
, algunas presentaciones de medicamentos que contienen metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada (sombreados en la tabla) presentan problemas de suministro que pueden afectar a la continuidad de los tratamientos de los pacientes. Según la última Nota informativa (CONT), 05/224 de la AEMPS publicada el 28 de noviembre, en la actualidad, hay disponibles unidades de estos comprimidos de liberación prolongada de todas las dosis que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevos tratamientos.
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Tipo de liberación del metilfenidato |
Medicamentos |
Indicación |
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Liberación inmediata |
Rubifen® comprimidos Medicebran® comprimidos |
TDAH en niños a partir de 6 años. |
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Liberación prolongada-modificada (22:78)* Comprimidos oros |
Concerta® comprimidos de liberación prolongada EFG Atenza® comprimidos de liberación prolongada EFG Rubicrono® comprimidos de liberación prolongada EFG Metilfenidato Sandoz comprimidos de liberación prolongada EFG Metilfenidato Viatris comprimidos de liberación prolongada EFG Metilfenidato Tecnigen comprimidos de liberación prolongada EFG |
TDAH en niños a partir de 6 años y adultos. |
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Liberación modificada (30:70)* |
Equasym® cápsulas duras de liberación modificada |
TDAH en niños a partir de 6 años. |
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Liberación modificada (50:50)* |
Rubifen Pronlong® cápsulas duras de liberación modificada Medikinet® cápsulas duras de liberación modificada |
TDAH en niños a partir de 6 años y adultos. |
*Relación en porcentaje de principio activo en forma de liberación inmediata: liberación modificada.
Según los datos de consumo de Sacyl correspondientes al primer semestre de 2024, estas presentaciones de liberación prolongada 22%-78% suponen el 45% del consumo en envases y el 55-60% de los pacientes en tratamiento con metilfenidato. El volumen de pacientes en tratamiento en Sacyl asciende a 4.500-5.000 cada mes.
Los comprimidos de liberación inmediata y las cápsulas de liberación modificada (en porcentaje 30%-70% y 50%-50%) en el momento actual tienen un suministro estable.
La AEMPS recomienda:
- Iniciar los nuevos tratamientos con las presentaciones de metilfenidato disponibles (en comprimidos de liberación inmediata y cápsulas de liberación modificada). Además, y siempre que la situación clínica del paciente lo permita bajo criterio del facultativo, se recomienda que continúen con la liberación inmediata un tiempo más prolongado o, si se considera adecuado el cambio a la liberación prolongada, prioricen las cápsulas de liberación modificada.
- A los pacientes en tratamiento con las presentaciones que presenten desabastecimiento, desde la consulta de Atención Primaria, sin necesidad de esperar a la consulta del especialista hospitalario, se valorará el cambio de tratamiento a otras presentaciones de metilfenidato disponibles.
- A criterio del médico prescriptor, existe la posibilidad de cambio a metilfenidato de liberación prolongada con diferente perfil de liberación. Para la realización del mencionado cambio, se podrá utilizar como referencia la siguiente tabla, consensuada con las sociedades científicas:
| Tratamiento habitual | Tratamiento alternativo |
| Metilfenidato 18 mg comprimidos de liberación prolongada |
2 opciones según paciente: • Opción 1: Metilfenidato 20 mg cápsulas duras de liberación modificada • Opción 2: Metilfenidato 10 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 5 mg comprimidos |
| Metilfenidato 27 mg comprimidos de liberación prolongada |
2 opciones según paciente: • Opción 1: Metilfenidato 30 mg cápsulas duras de liberación modificada • Opción 2: Metilfenidato 20 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 5 mg comprimidos |
| Metilfenidato 36 mg comprimidos de liberación prolongada |
2 opciones según paciente: • Opción 1: Metilfenidato 40 mg cápsulas duras de liberación modificada • Opción 2: Metilfenidato 30 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 5 mg comprimidos |
| Metilfenidato 45 mg comprimidos de liberación prolongada |
2 opciones según paciente: • Opción 1: Metilfenidato 50 mg cápsulas duras de liberación modificada • Opción 2: Metilfenidato 40 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 5 mg comprimidos |
| Metilfenidato 54 mg comprimidos de liberación prolongada |
3 opciones según paciente: • Opción 1: Metilfenidato 60 mg cápsulas duras de liberación modificada • Opción 2: Metilfenidato 50 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 5 mg comprimidos • Opción 3: Metilfenidato 40 mg cápsulas duras de liberación modificada + Metilfenidato 20 mg cápsulas duras de libración modificada |
| * En todos los casos, valorar añadir en almuerzo o merienda metilfenidato de liberación inmediata, para prolongar el efecto por la tarde, si es necesario. | |
Teniendo en cuenta que las diferentes presentaciones de metilfenidato no son equivalentes entre sí, los cambios propuestos deben ser estrechamente monitorizados por el médico prescriptor y, en cualquier caso, se deben realizar los ajustes necesarios.
Se recomienda al paciente y/o cuidador prestar especial atención a la información relacionada con la forma de tomar el medicamento, sobre todo en la interacción con los alimentos, ya que puede diferir de la forma en la que tomaba su medicación habitual. Para más información, consulte la ficha técnica y/o prospecto de cada medicamento, sección 4.2 o sección 3, respectivamente.
- A criterio del médico prescriptor, existe la posibilidad de cambio a únicamente comprimidos de liberación inmediata, de acuerdo con las equivalencias recogidas en las respectivas fichas técnicas, y teniendo en cuenta que, en este caso, la posología cambia, ya que los comprimidos de liberación inmediata, debido a su vida media más corta (3-4 horas), se administran 2 o 3 veces al día. Se recomienda consultar fichas técnicas y/o prospectos para más información.
- En el caso de pacientes adultos, teniendo en cuenta las opciones de tratamiento existentes en el mercado nacional, y las características propias del paciente, será el médico responsable el que determine con qué medicamento, dada la situación actual, se realizará el inicio del tratamiento.
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Información para profesionales sanitarios Se recomienda a los profesionales sanitarios iniciar los nuevos tratamientos con las presentaciones de metilfenidato disponibles (comprimidos liberación inmediata o cápsulas de liberación modificada). Se recomienda valorar el cambio de tratamiento, a ser posible desde la consulta de Atención Primaria sin necesidad de esperar a la consulta del especialista hospitalario, a las presentaciones de metilfenidato disponibles para los pacientes actualmente en tratamiento con las presentaciones que presentan desabastecimiento (comprimidos de liberación prolongada). |
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Información para pacientes En caso de no localizar su tratamiento habitual con metilfenidato en comprimidos de liberación prolongada, se recomienda que acuda a su médico de Atención Primaria para que valore el cambio a otras presentaciones de metilfenidato disponibles. |
Comentario elaborado por: Belén Calabozo Freile