Portal del Medicamento
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La revista francesa independiente Prescrire
ha publicado su revisión anual de medicamentos que se deberían evitar por tener una relación beneficio-riesgo desfavorable o existir alternativas más seguras.
Desde 2017, la evaluación afecta a todos los medicamentos autorizados por la agencia francesa ANSM o por la EMA, aunque no estén comercializados en Francia. La actualización de 2018 se basa en las evaluaciones realizadas desde 2010 hasta 2017.
Se han seleccionado 90 medicamentos a evitar (79 de ellos comercializados en Francia). Con respecto a la actualización de 2017, este año:
Se han excluido:
- los antidiabéticos canaglifocina y dapaglifozina
- el anticuerpo monoclonal anti Ig-E omalizumab, cuyos nuevos datos publicados están siendo evaluados
- catumaxomab, indicado en ascitis maligna, porque la EMA le ha retirado la autorización.
Se han incluido:
- roflumilast (EPOC)
- selexipag (hipertensión pulmonar)
- bazedoxifeno combinado con estrógeno (deficiencia de estrógenos en postmenopáusicas)
Los criterios para incluir un medicamento en este listado son:
a) Riesgo desproporcionado en comparación con los beneficios que aporta.
b) Baja utilidad terapéutica por existir alternativas con un balance beneficio-riesgo más favorable.
c) No ha demostrado eficacia más allá de un efecto placebo y presenta efectos adversos graves.
d) Es un medicamento nuevo cuyo balance beneficio-riesgo es menos favorable que el de otra alternativa.
A continuación, se ofrece la relación de los medicamentos comercializados en España que están incluidos en este listado, con el objetivo de advertir a los profesionales sobre los riesgos asociados a ellos y promover su sustitución por alternativas más seguras.
* Desvenlafaxina es el metabolito activo de venlafaxina, no comercializado en Francia ni tampoco autorizado por la EMA, probablemente por eso, no está incluido en este listado. La EMA rechazó su autorización por falta de eficacia en 2008. Sin embargo, en España, a pesar de todas las incertidumbres que presenta, desvenlafaxina está autorizada y financiada desde 2013 (ver ojo de Markov Nº 29)
Dadas las incertidumbres de eficacia y/o seguridad que presentan los medicamentos aquí seleccionados, antes de su utilización se deberían contemplar otras opciones terapéuticas. En la mayoría de los casos recogidos existen alternativas terapéuticas con mejor balance beneficio-riesgo.
Comentario elaborado por Belén Calabozo Freile.