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Talidomida (Thalidomide Celgene®): reducción de la dosis inicial en combinación con melfalán en pacientes > 75 años
Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios - Boletin mensual AEMPS
Se remite esta carta para informar a los profesionales sanitarios acerca de las nuevas recomendaciones posológicas ajustadas según la edad basadas en los resultados de un estudio de fase III patrocinado por Celgene (CC-5013-MM-020) y que están en consonancia con el estudio IFM 01/01, realizado por el Intergroupe Francophone du Myélome.
Nuevas recomendaciones:
- La dosis inicial de talidomida recomendada en pacientes >75 años es de 100 mg/día.
- Asimismo, en los pacientes >75 años de edad se debe utilizar una dosis inicial reducida de melfalán cuando se administre en combinación con talidomida.
El perfil global de reacciones adversas notificadas en pacientes >75 años tratados con 100 mg de talidomida una vez al día fue similar al observado en pacientes ≤75 años tratados con 200 mg de talidomida una vez al día. Sin embargo, los pacientes >75 años tienen un riesgo potencial de presentar una mayor frecuencia de reacciones adversas graves.
Puede consultar más información aquí
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