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Obstrucción intestinal asociada al uso de TachoSil
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TachoSil es un medicamento que contiene fibrinógeno humano y trombina humana, indicado en cirugía para mejorar la hemostasia, favorecer el sellado tisular y como refuerzo de suturas en cirugía vascular cuando las técnicas estándar demuestran ser insuficientes.
La posible asociación de TachoSil con obstrucción intestinal se identificó inicialmente mediante un caso publicado en la bibliografía y algunos casos recibidos por notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas en Europa. En base a los casos identificados, se llevó a cabo una revisión detallada de los datos procedentes de ensayos clínicos, notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas y de la literatura científica.
La revisión llevada a cabo ha identificado un número suficiente de casos de obstrucción intestinal, después de cirugía abdominal, relacionada con adherencias de tejido gastrointestinal en los que no se puede excluir la relación causal con la aplicación del medicamento, por lo que esta nueva información se incorporará a la información del producto.
TachoSil puede adherirse a tejidos adyacentes cubiertos de sangre, es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias entre superficies intestinales, lo que puede provocar una obstrucción intestinal.
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