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Nota Informativa 08/2013 - CILOSTAZOL ( EKISTOL®, PLETAL®): Financiación de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
25/03/2013
Fuente: AEMPS
La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a los potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.
Se establecen nuevas restricciones y contraindicaciones de uso para los medicamentos que contienen cilostazol.
Se recomienda administrar cilostazol exclusivamente en aquellos pacientes en los que pueda obtenerse un claro beneficio con el tratamiento.
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
- Antes de prescribir cilostazol se tendrán en cuenta las recomendaciones anteriormente expuestas así como las condiciones de uso incluidas en la ficha técnica de estos medicamentos, en particular lo referente a sus contraindicaciones.
- Valorar periódicamente y, al menos, a los tres meses del inicio del tratamiento, el beneficio clínico obtenido por el paciente, retirando el medicamento en caso de que este no se haya alcanzado.
- Valorar en la siguiente consulta rutinaria la pertinencia de mantener el tratamiento con cilostazol en los pacientes actualmente tratados teniendo en cuenta las recomendaciones recogidas en esta Nota Informativa.