18/07/2019
Fuente: AEMPS

Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido:


- A pesar de las advertencias ya establecidas sobre la administración diaria de metotrexato en lugar de semanal, se siguen notificando casos de reacciones adversas graves incluso con desenlace mortal.

- La mayoría de los casos se asocian a la vía oral, aunque también se han descrito para la administración parenteral.

- Las causas pueden ser diversas y producirse a distintos niveles del proceso de utilización del medicamento: prescripción, dispensación o administración por el paciente.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda a los profesionales sanitarios sobre la administración semanal de metotrexato:


- Al iniciar un tratamiento:

  • Valorar y asegurar que el paciente puede cumplir correctamente la pauta de administración semanal antes de prescribir el medicamento
  • Informar con detalle sobre la pauta semanal y sobre los riesgos de tomar metotrexato con mayor frecuencia, y facilitar instrucciones escritas claras que incluyan el día de la semana elegido para la administración
  • Asegurarse de que el paciente ha comprendido la información

- Durante el tratamiento:

  • Confirmar que el paciente está tomando metotrexato el día de la semana elegido
  • Recordar la importancia de la administración semanal y los riesgos de una frecuencia mayor de administración.

- En la oficina de farmacia:

  • Recordar al paciente que el medicamento se debe administrar una vez a la semana y comprobar que lo hace de forma correcta. Si fuera necesario, recomendarle consultar a su médico
  • Recordar al paciente que lea detenidamente el prospecto