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Leflunomida y colitis
Otra información de seguridad - Boletín mensual AEMPS
Tras la notificación de varios casos de colitis en pacientes que estaban recibiendo leflunomida, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) estudió toda la evidencia clínica disponible, procedente de los casos de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas, ensayos clínicos y de la literatura científica, confirmando la asociación entre la administración de leflunomida y la posible aparición de colitis incluyendo colitis microscópica.
Se incluirá en la información de producto esta reacción adversa y la necesidad de realizar procedimientos diagnósticos apropiados a los pacientes que presenten diarrea crónica inexplicable.
Puede consultar más información aquí
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