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Insuficiencia renal debida a la interacción entre Tenofovir disoproxil fumarato y AINE
Tenofovir disoproxil fumarato (comercializado con el nombre de Viread), es un nucleótido in-hibidor de la transcriptasa inversa autorizado como monofármaco en la Unión Europea desde el año 2002, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y de la hepatitis crónica causada por el virus de la hepatitis B (VHB). Más recientemente se han autorizado varios medicamentos que contienen este principio activo en combinación y a dosis fijas, para el tratamiento de la infección por el VIH (Truvada, Atripla, Stribild, Eviplera).
Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) es un profármaco que in vivo se transforma rápidamente en tenofovir. Este último puede producir lesión tubular proximal y conducir a los pacientes hasta la insuficiencia renal (tanto aguda como crónica). Por su parte, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son conocidos medicamentos nefrotóxicos ya que pueden depleccionar el flujo sanguíneo renal a través de la disminución de la síntesis de prostaglandinas.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha estado evaluando el posible incremento del riesgo de sufrir fracaso renal agudo cuando se administran concomitantemente TDF y AINE. Los datos procedentes de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas y de la literatura sugieren, que la administración conjunta de ambos tipos de medicamentos (en particular si se utilizan dosis altas de AINE o varios AINE al mismo tiempo) expone a los pacientes a un mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal, especialmente si además, estos presentan factores de riesgo adicionales.
En base a los resultados de la evaluación llevada a cabo, el mencionado Comité ha recomendado actualizar tanto la ficha técnica como el prospecto de todos los medicamentos con Tenofovir disoproxil fumarato para incluir este riesgo. Además, y como a la luz de la información disponible, no hay datos suficientes que apoyen claramente la interacción entre ambos grupos de medicamentos, se ha solicitado al Titular de la Autorización de Comercialización de Viread que estudie la viabilidad de llevar a cabo un estudio de interacción farmacocinética implicando a tenofovir y a cada uno de los AINE de forma individual para evaluar el efecto de estos últimos sobre el aclaramiento del nucleótido.