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Información relacionada con el tratamiento con OLARATUMAB (¿LARTRUVO®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre el medicamento Lartruvo® (olaratumab), en relación con los resultados preliminares del estudio en fase 3 ANNOUNCE comunicados por el laboratorio titular.
Lartuvo® es un medicamento de uso hospitalario indicado, en combinación con doxorrubicina (DOXO), en el sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastásico en pacientes no susceptibles de tratamiento curativo con cirugía o radioterapia y que no han sido tratados previamente con DOXO.
Ya que los resultados preliminares no demuestran el beneficio clínico de olaratumab en combinación con DOXO en comparación con DOXO en monoterapia, la AEMPS hace las siguientes recomendaciones a los profesionales médicos:
- No iniciar nuevos tratamientos con Lartruvo
- Considerar mantener el tratamiento sólo en los casos en los que exista evidencia de beneficio clínico.