19/12/2015
Fuente: AEMPS-EMA

Esta información se refiere a medicamentos indicados en THS y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos, incluyendo a medicamentos que contienen tibolona y a Duavive® (bazedoxifeno + estrógenos conjugados).


La ficha técnica y prospecto de estos medicamentos ya incluía información sobre un ligero incremento de riesgo de cáncer de ovario asociado al uso a largo plazo de los mismos, basándose en los resultados de los estudios MWS y WHI.


Tras el análisis a nivel europeo de los resultados de un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos publicado en el año 2015, se ha considerado que existe mayor evidencia sobre este riesgo.


Los resultados de este metaanálisis confirman un ligero incremento de riesgo de cáncer de ovario en mujeres que utilizan THS con estrógenos solos o combinados con progestágenos, el cual comienza a ser aparente a partir de los 5 años de uso y disminuyendo paulatinamente tras la suspensión del tratamiento. El incremento de riesgo en términos absolutos se ha considerado de 1 caso adicional por cada 2000 mujeres de 50 a 54 años que utilizan THS durante 5 años en comparación con las mujeres que no utilizan THS.


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