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ERLOTINIB (Tarceva): restricción de indicación
Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios - Boletin mensual AEMPS
El Titular de la Autorización de Comercialización de Tarceva (erlotinib), ha distribuido esta carta dirigida a profesionales sanitarios con el objetivo de informar acerca de la restricción de la indicación de Tarceva.
En base a los datos del estudio IUNO, Tarceva deja de estar indicado en el tratamiento de mantenimiento de primera línea en pacientes sin mutaciones activadoras del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR). Este estudio concluye, que la relación beneficio-riesgo de Tarceva no es favorable en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, después de 4 ciclos de quimioterapia estándar de primera línea basada en platino para tumores sin la mutación activadora de EGFR.
Esta indicación ha sido actualizada de la siguiente forma: "Tarceva está también indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y enfermedad estable después de un régimen quimioterápico de primera línea".
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