15/02/2017

En base a las conclusiones obtenidas en la evaluación y mientras se obtiene información adicional de otros estudios actualmente en curso con los SGLT-2, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:

• Con respecto a canagliflozina:
Considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies (p.ej ulceraciones o infecciones).

• Con respecto al grupo terapéutico (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina):

  • Vigilar a los pacientes al objeto de detectar signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales.
  • Asimismo, deberán ser cuidadosamente monitorizados aquellos pacientes que presenten factores de riesgo para amputación, como amputaciones previas, enfermedad vascular periférica o neuropatía preexistente.
  • Se deberá iniciar tratamiento precoz de los problemas clínicos que surjan en los pies: ulceración, infección, dolor de nueva aparición o sensibilidad, entre otros.
  • Se deberá recordar a los pacientes la importancia de:
    • Seguir las pautas estándar para el cuidado rutinario preventivo del pie diabético.
    • Mantener una buena hidratación.
    • Informar al médico si se desarrollan úlceras, decoloración de la piel, dolor de nueva aparición o sensibilidad en extremidades inferiores.