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Nota informativa 2010/11. COLCHICINA: casos de sobredosis graves por errores de medicación.
RESUMEN
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente de varios casos graves de sobredosis accidental por colchicina, en pacientes que recibían tratamiento para el ataque agudo de gota. Este hecho, junto con algunas publicaciones, motivan la necesidad de recordar a los profesionales sanitarios el riesgo de sobredosis por este medicamento y las medidas necesarias para prevenir estas situaciones, teniendo en cuenta su estrecho margen terapéutico y la posibilidad de interacciones con medicamentos que inhiben su vía metabólica.
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
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Antes de prescribir colchicina, el médico debe descartar alteración de la función renal del paciente.
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El tratamiento del ataque agudo de gota, se inicia con la administración de 1 mg de colchicina. No se debe administrar más de 2 mg en 24 horas, y durante un máximo de 4 días seguidos, pero sin superar la dosis total acumulada de 6 mg durante los 4 días.
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Se desaconseja el uso concomitante de colchicina junto con inhibidores de CYP3A4 o de la glicoproteina-P.
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La colchicina es un medicamento de estrecho margen terapéutico y en sobredosis es muy tóxico, con gran variabilidad en cuanto a la dosis letal.
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Los síntomas de sobredosificación pueden tardar horas en manifestarse. Por ello, los pacientes que hayan recibido sobredosis requieren una inmediata evaluación médica.
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Solo se debe utilizar bajo prescripción médica, explicando claramente al paciente la pauta posológica con el fin de evitar errores en la dosificación.
En todo caso, se recuerda que existen alternativas para el tratamiento de la gota aguda con anti-inflamatorios esteroideos o no esteroideos que no incluyen el uso de colchicina.