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Datos clave y definiciones de eventos cardiovasculares en ensayos clínicos
Este es el título de la reciente publicación
producto de una colaboración entre tres instituciones: The American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), US Food and Drug Administration (FDA), y Standardized Data Collection for Cardiovascular Trials Initiative (SCTI). Estas entidades reconocen la importancia del uso de los datos clínicos estandarizados en la definición de la terminología utilizada para describir procesos y resultados de los cuidados clínicos, evaluar la gestión del paciente, valorar resultados, mejorar el rendimiento y la investigación clínica -en el contexto de los ensayos clínicos, estudios observacionales, registros de salud o programas de mejora de calidad- y aumentar las oportunidades para compartir información a través de diversas fuentes de datos.
El objetivo de este documento es proporcionar una definición estándar de los datos clínicos clave de los eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares en los ensayos clínicos, y que son:
1.- Muerte cardiovascular
2.- Muerte no-cardiovascular
3.- Causas de muerte indeterminadas
4.- Infarto agudo de miocardio
5.- Ingresos por angina inestable
6.- Accidente isquémico transitorio e ictus
7.- Insuficiencia cardiaca como evento
8.- Intervención percutánea coronaria
9.- Intervención periférica vascular
10.- Trombosis por stent
A su vez, estas definiciones se pueden utilizar para otros tipos de estudios, procesos de atención clínica o investigación relacionada con la salud.