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U.S. Food and Drug Administration (FDA) alerta sobre el posible riesgo de aparición de una infección rara pero grave, fascitis necrosante del perineo o también conocida como gangrena de Fournier, en pacientes en tratamiento con inhibidores del transportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2. Fármacos utilizados para la diabetes tipo 2: canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina).

Ante la notificación de varios casos por esta infección, la FDA hace las siguientes recomendaciones:

Para pacientes

• Busque atención médica de inmediato si experimenta cualquier síntoma de sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón de los genitales o el área desde los genitales hasta el recto, y tiene fiebre por encima de 38ºC o una sensación general de malestar. Estos síntomas pueden empeorar rápidamente, por lo que es importante buscar tratamiento de inmediato.
• Lea el prospecto del medicamento cada vez que reciba una receta para un inhibidor de SGLT2 porque puede haber información adicional nueva o importante sobre su medicamento. El prospecto explica los beneficios y riesgos asociados con el medicamento.

Para profesionales de la salud

• Tras evaluar a los pacientes que presentan los síntomas descritos anteriormente y si se sospecha gangrena de Fournier, comience el tratamiento de inmediato con antibióticos de amplio espectro y desbridamiento quirúrgico si es necesario.
• Interrumpa el inhibidor de SGLT2, controle de cerca los niveles de glucosa en sangre y proporcione una terapia alternativa apropiada para el control glucémico.

Se anima a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar los eventos adversos o los efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H).