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Actualización de documentación para la realización de ensayos clínicos con medicamentos
11/02/2016
Fuente: AEMPS
Tras la reunión del pasado 27 de enero, se han publicado varios documentos que informan sobre la adaptación a la normativa española del nuevo Real Decreto 1090/2015
, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
A continuación facilitamos los archivos actualizados (descarga directa de .pdf):
- Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 3 de febrero de 2016.
- Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos.
- Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboración.