14/01/2013
Fuente: AEMPS

Se ha iniciado la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Tredaptive® es un medicamento hipolipemiante autorizado por la Comisión Europea en julio de 2008. Los resultados preliminares del ensayo clínico a largo plazo HPS2-THRIVE indican que Tredaptive® asociado a una estatina no es más eficaz que el tratamiento con la estatina sola, habiéndose observado una mayor frecuencia en algunos tipos de reacciones adversas graves.

Mientras se evalúa detalladamente la información disponible y como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:

  • No iniciar nuevos tratamientos con Tredaptive®.
  • En este momento, no se considera necesario que los pacientes que utilizan Tredaptive® interrumpan el tratamiento. Bajo el criterio del clínico, valorar la necesidad del tratamiento en los pacientes que ya lo están utilizando durante la próxima consulta médica concertada.