Portal del Medicamento
Esta tabla incluye el cuerpo de datos relativo al portal, es decir información relativa a contenidos, mapa web, etc. en función de la página en la que se encuentre el usuario.
Rivaroxabán: elevadas notificaciones a la FDA sobre seguridad en 2016 (Q2)
El boletín Quarter Watch del Institute for Safe Medication Practices (ISMP) es una publicación trimestral que resume las notificaciones de efectos adversos que recibe la FDA. En el último boletín de enero 2017
, se analizan los registros del segundo trimestre de 2016. En este periodo, de los medicamentos monitorizados por la FDA, el anticoagulante rivaroxabán fue uno de los medicamentos con más notificaciones de seguridad en varias categorías. Rivaroxabán presentó el mayor número de comunicaciones de casos con daño grave (n=6.262); el mayor número de casos de muerte (N=614) y el mayor número de eventos en pacientes mayores de 75 años (n=669).
Los autores argumentan que tantas notificaciones se deben al elevado riesgo de hemorragia por ser un anticoagulante. Pero que también puede deberse a que debido a su corta vida media de 5 a 9 h, la dosificación de rivaroxabán, una vez al día, no está bien ajustada, como ya se describió en un boletín previo del ISMP (sept , 2015). En este boletín se comparan y analizan los datos de seguridad, registrados por la FDA durante el año 2014, de los tres anticoagulantes por entonces autorizados (no se incluye edoxabán).
A continuación se muestra la tabla sobre eventos adversos que se publicó en dicho boletín:
