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Nivolumab y pembrolizumab podrían aumentar el riesgo de rechazo en trasplantados
La Agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios
del Reino Unido, ha publicado (20 julio) en su sección Drug Safety Update, una advertencia de seguridad sobre nivolumab y pembrolizumab.
Se han notificado casos de rechazo de trasplantes de órganos sólidos en pacientes tratados con nivolumab o pembrolizumab. Ipilimumab (Yervoy®¿) también puede interferir con la terapia inmunosupresora, aumentando el riesgo de rechazo del injerto.
Consejos para profesionales de la salud:
- Se ha notificado el rechazo de trasplantes de órganos sólidos, incluidos injertos renales y corneales, en el seguimiento post-comercialización de pacientes tratados con inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1).
- Considerar individualmente el beneficio del tratamiento con nivolumab o pembrolizumab frente al riesgo de posible rechazo de un trasplante de órgano
- Algunos casos de rechazo se produjeron en asociación con ipilimumab, que advierte que puede interferir con el tratamiento inmunosupresor, lo que resulta un mayor riesgo de rechazo del injerto.
Antecedentes
Nivolumab (Opdivo®¿) y pembrolizumab (Keytruda®¿) son inhibidores inmunes del punto de control que bloquean específicamente la actividad de una proteína llamada receptor de muerte programado 1 (PD-1).
Estos fármacos están autorizados para el tratamiento de diversos tipos de cáncer: nivolumab en melanoma maligno, en linfoma de Hodgkin y en cáncer de pulmón no microcítico, renal, de cabeza y cuello y urotelial; pembrolizumab en melanoma, linfoma de Hodgkin y en cáncerpulmón no microcítico.
Resumen de los datos
Una revisión europea con datos mundiales concluyó que el nivolumab y el pembrolizumab pueden aumentar el riesgo de rechazo en los receptores de trasplante de órganos.
La revisión evaluó todos los casos recibidos hasta noviembre de 2016, e identificó a 9 pacientes que habían rechazado el trasplante después de recibir nivolumab y pembrolizumab.
De los 5 pacientes que recibieron nivolumab, 3 presentaron rechazo de trasplante renal, 1 de trasplante de córnea y 1 de injerto de piel.
Cuatro pacientes que recibieron pembrolizumab tuvieron rechazo de trasplante renal; 2 pacientes fueron diagnosticados después de la biopsia.
Ipilimumab
Ipilimumab (Yervoy®¿), otro inhibidor del punto de control inmune, bloquea específicamente la actividad de la proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) y está indicado para el melanoma avanzado.
En 2 de los 9 informes de rechazo, los pacientes comenzaron el tratamiento con ipilimumab antes de recibir nivolumab o pembrolizumab. Se sabe que el ipilimumab aumenta el riesgo de rechazo del injerto.